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发布时间:2024-05-18 19:19:57

[多选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.B.内服药与外用药同柜陈列
C.C.处方药与非处方药分柜摆放
D. D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

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[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业相关规定的有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B. 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
C. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
D. 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[单选题]不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( )
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定,知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题] 某药品零售企业于2019年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A.仓库地址
B.执业药师
C.注册地址
D.经营范围
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题]【107-110】
为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现:
1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。
A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元
B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药
C.乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定
D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定
[单选题]为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现:
1)甲药品零售企业涉嫌从非法渠道购进药品,部分批号的阿卡波糖片不能提供购进发票,且经追测码查询,供货单位系某医疗机构:涉嫌违规经营米非司酮片。
2)乙药品零售企业屡次绕开计算机系统销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品:计算机系统中有多条超数量销售含麻黄碱类复方制剂的销售记录,其中最多一次销售了50盒,企业留存了本次销售的处方。根据药品管理法律法规,下列说法正确的是()。关于甲从非法渠道购进药品行为的说法,正确的是()。
A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品
B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查
C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责
D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,对药品零售企业药品拆零销售理解错误的是( )。
A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生
C. 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
D. 必须提供药品说明书原件
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是( )
A.企业法定代表或企业负责人
B.营业员
C.质量验收人员
D.质量管理人员
[单选题]药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》, 应当遵循
A.合理布局、方便群众 购药的原则
B.公开论证的原则
C.经济合理、适当集中 的原则
D.资源公平分配的原则
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[单选题]药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏

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