更多"[判断题]文件管理包括：GMP文件管理、外来文件管理。（ ）"的相关试题:
[多选题]GMP文件主要包括( )。
A.管理标准
B.操作标准
C.技术标准
D.记录和凭证
[单选题]关于GMP文件管理叙述错误的是
A.原版文件复制时,不得产
生任何差错
B.已撤销的或旧版文件,可
以放置在工作现场进行参
C.文件应当定期审核、修订
D.分发、使用的文件应当
为批准的现行文本
[判断题]外来人员（包括外来参观人员和管理人员）进入机房必须穿防静电服和防静电鞋，在未经允许或未戴防静电腕带的情况下，不得触摸和插拔印刷电路板组建，也不得触摸其他元器件、备用件等。
A.正确
B.错误
[填空题]在车队的质量认证管理中（ ）属于外来文件
[单选题]《药品生产质量管理规范》（2019年版GMP）明确指出：药品生产质量管理的基本要求包括经批准的( )和岗位（标准）操作规程。
A. 生产分析手册
B. 生产工艺程序
C. 生产工艺规程
D. 生产工程设计
[单选题]质量管理体系文件不包括( )
A.质量手册
B.质量管理体系程序文件
C.质量记录
D.管理体系标准
[多选题]实施GMP的关键人员包括
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.企业负责人
D.销售人员
E.质量管理负责人
[判断题]对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。
A.正确
B.错误
[多选题] 质量管理体系文件一般包括:()
A. 质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录表格
E.检验报告
[单选题]前期物业管理招标文件不包括( )。
A.投标人及投标项目简介
B.物业管理服务内容及要求
C.对投标人及投标书的要求
D.评标标准和评标方法
[单选题] "（）负责指导文件、管理制度、操作规程的批准；GMP相关培训、原辅料、中间产品、成品内控标准、物料供应商、工艺规程、关键工艺参数、批记录（空白）、不合格产品处理、变更、偏差报告、就成和预防措施、稳定性考察、质量回顾分析的批准。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.总经理"
[多选题]HSE 管理体系文件包括（）
A.管理手册
B.安全管理制度
C.专业管理制度
D.标准、作业文件
