[填空题] 纯化水回水流速要求不低于( )_。出处:《GMP 指南》,

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[填空题] 纯化水回水流速要求不低于()。出处:《GMP 指南》,

[填空题] 纯化水|注射用水储罐的通气口应当安装( )。出处:《药品生产
质量管理规范》,

[填空题]纯化水必须采用70℃以上保温循环。( )

[填空题] 纯化水:为饮用水经蒸馏法|()反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
出处:《MS-E040》

[填空题] 中国 GMP (2010 年修订):“ 纯化水|注射用水的制备|贮存和分配应当能够防止微生
物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()摄氏度以上保温循环。出处:《GMP指南》

[填空题] 纯化水:为饮用水经蒸馏法|( )_|反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
出处:《MS-E040》

[填空题] 中国 GMP (2010 年修订):“ 纯化水|注射用水的制备|贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )_摄氏度以上保温循环。出处:《GMP
指南》

[填空题] 纯化水制备系统核心组件为反渗透 RO 膜及电渗除盐 EDI。EDI 前需有去除水中二氧化
碳的措施,如在线添加()溶液或安装脱气装置脱除水中二氧化碳气体。出处:
《MS-E040》

[填空题] 纯化水制备系统核心组件为反渗透 RO 膜及电渗除盐 EDI。EDI 前需有去除水中二氧化
碳的措施,如在线添加( )____溶液或安装脱气装置脱除水中二氧化碳气体。出处:
《MS-E040》

[填空题] 纯化水预处理系统主要组件至少需包括( )|活性炭过滤器或光电除氯装置|软化器|保安过滤器等。出处:《MS-E040》

[填空题] 需定期对纯化水储罐及分配管网进行巴氏消毒。消毒温度要求 80℃以上,消毒时间达
( )_min 以上。出处:《MS-E040》

[填空题] 对于《中国药典》规定用水(纯化水|注射用水|灭菌注射用水)的储存罐和管道应用
广泛应用的材料是()系列的不锈钢。出处:《GMP 指南》,

[填空题] 对于《中国药典》规定用水(纯化水|注射用水|灭菌注射用水)的储存罐和管道应用
广泛应用的材料是( )_系列的不锈钢。出处:《GMP 指南》,

[单选题] 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )Pa 。出处:
《药品生产质量管理规范》
A. 5
B. 10
C.15
D.20

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