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[填空题] 纯化水主要用于非无菌药品的配料|直接接触药品的设备|器具和包装材料最后一次洗
涤用水|非无菌原料药精制工艺用水|制备注射用水|( )_的水源|直接接触非最终灭
菌棉织品的包装材料粗洗用水等。出处:《MS-E040》
[填空题] 无菌生产所用的包装材料|容器|设备和任何其它物品都应当( )_。出处:《药品生
产质量管理规范附录一》|
[填空题] 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与( )_相同。出处:
《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当影响产品质量的主要因素,如原辅料|与药品直接接触的包装材料|生产设备|生产
环境|生产工艺|检验方法等发生变更时,应当进行()。出处:GMP 第七章第
一百四十二条,
[填空题] 包装材料应当采取措施避免( )____和( )____|确保用于药品生产的包装材料
( )____。
[填空题] 操作人员应当避免()_直接接触药品|与药品直接接触的包装材料和设备表面。
出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
[填空题]操作人员应当避免( )_直接接触药品|与药品直接接触的包装材料和设备表面。
出处:《药品生产质量管理规范》第三章,
[填空题] 当影响产品质量的主要因素|如原辅料|与药品直接接触的包装材料|生产设备|生产
环境|生产工艺|检验方法等发生变更时|应当进行( )。出处:GMP 第七章第
一百四十二条|
[填空题] 操作人员应当避免( )__直接接触药品|与药品直接接触的包装材料和设备表面。
[填空题] 包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料
的名称|( )|数量|( ),且与工艺规程相符。出处:《药品生产质量管理规
范》第九章第四节第二百零四条,
[填空题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料留样应
当至少保存至产品放行后()年。出处:《药品生产质量管理规范》,
[单选题] 纯化水可以用于( )的配料、洗瓶。
A.非无菌药品
B.无菌药品
C.无菌制剂
D.冻干制剂
[填空题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料留样应 当至少保存至产品放行后( )_年。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料如印字铝箔|()()
()等。