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[单项选择]当获证企业发生质量体系存在严重不符合规定或在认证暂停的规定期限未予整改的，认证机构作出（）的决定。
A. 企业通报
B. 认证暂停
C. 认证注销
D. 认证撤销
[单选题]在质量管理体系认证中，认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本的工作程序是（ ）①文件审核②现场审核③机构设置④批准申请报告⑤提出审核报告
A.①②
B.①②③④
C.①②⑤
D.①③④
[单项选择]某大型公司刚刚组建，公司领导决定筹建企业的职能部门和各级组织机构。为建立质量检验机构，公司相关人员进行了讨论学习，进一步明确了质量检验机构的权限、责任和主要工作。质量检验机构应具备的权限包括（）。
A. 在作业组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策，执行检验标准或有关技术标准
B. 按照有关技术标准的规定，判定产品或零部件合格与否
C. 对忽视产品质量，以次充好、弄虚作假等行为进行制止
D. 对不合格品作出让步接收的决定
[简答题]质量认证是由公证机构对产品或质量管理体系做出作出正确、可靠的评价。试论述质量认证的作用。
[单项选择]对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[不定项选择]认证机构向企业颁发的质量管理体系认证证书和标志不能用于（）。
A. 产品上
B. 企业介绍
C. 信息交流
D. 广告宣传
[不定项选择]企业在通过质量管理体系的认证后，就如何确保质量管理体系的持续有效，证书保持等有关问题与认证机构进行了沟通，明确了下列相关事宜。 企业在获证后按GB/Tl9001标准的规定应坚持进行（）。
A. 新产品的开发
B. 生产工艺更新
C. 内部审核
D. 管理评审
[单项选择]质量体系认证机构在对申请方质量体系进行审查时，（）。审查完毕，要提出相关报告。
A. 既需要进行文件审查，又需要进行现场审核
B. 仅需要进行现场审核
C. 既不需要进行文件审查，又不需要进行现场审核
D. 仅需要进行文件审查
[单项选择]企业获准认证后，应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的( )，并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理。
A. 可靠性
B. 完整性
C. 有效性
D. 准确性
[单项选择]对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
A. 食品药品审核查验中心
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
[多选题]认证机构收到申请方的质量管理体系认证正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查，有关认证申请的审查和批准的说法中，正确的是( )。
A.审查质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容
B.经审查符合规定的申请要求，则批准注册并颁发注册证书
C.申请单位在提文申请书时，应同时预交认证费用
D.认证机构决定接受申请后，应向申请单位发出“接受申请通知书”
E.认证机构应审查申请内容包括填报的各项内容是否完整正确
[多项选择]认证机构对申请单位的质量管理体系审核是认证的关键环节，其基本工作有（）。
A. 认证申请的审查与批准
B. 文件审核
C. 现场审核
D. 提出审核报告
E. 审批与注册发证
[单项选择]必须具有质量检验机构的药事组织是（）
A. 药品零售企业
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
