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发布时间:2023-11-10 07:08:23

[单选题]负责全国药品不良反应监测工作的是
A.国家药品不良反应监测中心
B.中华医学会
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.药物不良反应专家组

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[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技工作的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生和计划生育委员会
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
[单选题]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施

B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

C.通报全国药品不良反应报告和监测情况

D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布

E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]负责我国药品不良反应监测工作的部门是
A.省级卫生行政部门

B.省级不良反应监测中心

C.医疗机构

D.国家食品药品监督管理总局

E.省级药品监督管理局
[单选题]负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是
A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品不良反应监测中心

C.保健食品审评中心

D.药品认证管理中心

E.国家中药品种保护评审委员会
[单选题]无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。
A.予以警告

B.给予通报批评

C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚

D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A.每月

B.每半年

C.每季度

D.每年

E.每2个月
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[不定项选择题]应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是( )
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[不定项选择题]应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是( )
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的是
A.国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理局
C.国家卫生部
D.国家药品再评价中心
E.国家食品药品监督管理局和卫生部
[单选题]以下主管全国药品不良反应监测工作的是
A.国家食品药品监督管理局和口生部
B.国家药品不良反应监测中心
C.国家药品再评价中心
D.国家食品药品监督管理局
E.国家卫生部
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.药品审批中心
E.药品评价中心

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