更多"[多选题]申请人向药品监督管理部门提交申请,药品监督管理部门收到申请后"的相关试题:
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经 过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能 当场作出许可 决定,可以自主决定 作出决定的期 限
B.如果 药品生产企业符合 法 定条件 、标准,药品监督管 理部门可以当场作出口 头许可决定
C. 药品监督管理部门 如果认 为该药 品生产企业不符合法 定条件标准,可以作出 不予许可的决定,无须说明理由
D. 经药 品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
[不定项选择题]某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
若查实该药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.4年?
[单选题]五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
假如乙药品生产企业的药品广告批准文号为使用虚假材料而取得，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[判断题]药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的 决定。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在( )作出受理、补正或者不 予受理决定。
A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十五日内
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[判断题]境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。
A.正确
B.错误
[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,
对药品的( )_以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等
能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[多选题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织( )进行审评。
A.药学技术人员
B.医学技术人员
C.其他技术人员
D.其他管理人员
[多选题] 从事( )活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理
局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。出处:
《药品生产监督管理办法》,
A. 制剂生产
B.原料药生产
C.中药饮片生产
D.中药材生产
