[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准
A.国家食品药品监督管理总局

B.卫生与计划生育委员会

C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门

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[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准
A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.卫生部和国家食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门

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[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准
A.省级食品药品监督管理局
B.省级卫生主管部门
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
E.卫生部和国家食品药品监督管理局

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[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]药物的临床试验机构必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范

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[单选题]生物利用度试验中两个试验周期之间不应少于药物
A.12个半衰期
B.2个半衰期
C.5个半衰期
D.7个半衰期
E.1个半衰期

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[单选题]药物临床试验必须符合
A.GVP
B.GRP
C.GLP
D.GCP
E.GPP

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