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[判断题]国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]国家鼓励发展药品零售连锁这种经营模式( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是 ( )
A. 实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售
B. 分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应
C. 实时预警、委托生产、集中采购、统一配送
D. 分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
[多选题] 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )负责。
A. 安全性
B. 有效性
C. 可及性
D. 质量可控性
[单选题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的()。
A.新技术、新工艺、新设备、新原料
B.新技术、新装置、新设备、新材料
C.新技术、新工艺、新设备、新材料
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A.药品生产质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的（ ），加强对职业病的机理和发生规律的基础研究，提高职业病防治科学技术水平
A.新技术
B.新人员
C.新工艺
D.新设备
E.新材料
[判断题]国家鼓励和支持研制、开发、推广、应用有利于职业病防治和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、新材料,限制或者酌情使用职业病危害严重的技术、工艺、设备、材料。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部应当建立统一的( )
A.执业药师用工制度
B.质量管理制度
C.药品价格统一管理制度
D.药品储存陈列制度
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[多选题] A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证， 国家食品药品监督管理总局决定不予准许。 A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服， 下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决， 不能再提起复议和诉讼
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证， 国家食品药品监督管理总局决定不予准许。 A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服， 下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决， 不能再提起复议和诉讼
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证，国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服，下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C.向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决，不能再提起复议和诉讼
[判断题]国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、经营制度。
A.正确
B.错误
