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[简答题]问:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,如何处罚?
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药饮片除外。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。( )
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处( )的罚款。 ( )
A.. 二万元以上十万元以下
B. 五万元以上二十万元以下
C.三十万元以上五十万元以下 D二十万元以上一百万元以下
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。 ( )
A.. 二万元以上十万元以下
B. 五万元以上二十万元以下
C.三十万元以上三百万元以下 D二十万元以上一百万元以下
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[判断题]3.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应,进口药品的境外制药厂商不用上报。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担民事责任。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( )制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中(),必须每年进行健康检查。( )
A.岗位操作人员
B.工作人员
C.生产车间的工作人员
D.直接接触药品的工作人员
[简答题]问:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚?
[判断题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[多选题] 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )以上( )以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 ( )
A.. 十倍
B. 十五倍
C.二十倍
D.三十倍
[单选题]根据医疗机构和药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定该药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.该药品的上市许可持有人
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.受托药品生产企业
E.药品监督管理部门
