更多"[判断题]3.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发"的相关试题:
[判断题]药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题] 1. 药品生产经营企业和医疗机构发现或者获知新的严重的药品不良反应应当在( )日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
A. 7日
B. 10日
C. 15日
D. 30日
[单选题]根据医疗机构和药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定该药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.该药品的上市许可持有人
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.受托药品生产企业
E.药品监督管理部门
[判断题]药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当( )。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C. 保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方 签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主 管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.
操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部 门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制 度,按照规定提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业.使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[判断题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药 品。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核, 监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
