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[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的( )能力和( )能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。 ( )
A.. 仓储条件
B. 质量保证
C. 风险管理
D. 运输能力
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药饮片除外。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员( )禁止从事药品生产经营活动。 ( )
A.. 五年
B. 十年
C.十五年
D.终身
[判断题]药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物，没收违法所得，依法给予处罚;情节严重的，十年内禁止从事药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性负责。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品生产企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的一般处罚为,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。 ( )
A.. 二万元以上十万元以下
B. 五万元以上二十万元以下
C.三十万元以上三百万元以下 D二十万元以上一百万元以下
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.正确
B.错误
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处( )的罚款。 ( )
A.. 二万元以上十万元以下
B. 五万元以上二十万元以下
C.三十万元以上五十万元以下 D二十万元以上一百万元以下
[多选题]质量协议规定持有人和受托方的GMP责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的 . . 负责。( )
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性
[简答题]问:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,如何处罚?
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,( )年内禁止从事药品生产经营活动。 ( )
A.. 五
B. 十
C.十五
D.三十
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。( )
A.一
B.三
C.五
D.两
