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[单选题](单选题).新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A.流程管理
B.信誉度
C.质量保证能力
D.质量管理体系
[单选题]新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.前瞻或者回顾
B.评估
C.控制
D.沟通
[单选题](单选题).新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.前瞻或者回顾
B.评估
C.控制
D.沟通
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[单选题]第一百四十一条( )药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员( )禁止从事药品生产经营活动。
A.5年
B.10年
C.20年
D. .终身
[单选题] 相比于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是( )。
A.药品的通用名称
B.产品批号
C.上市许可持有人
D.生产企业
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，
约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]救援过程中,需在被救援动车组连挂端司机室密切监视蓄电池电压和总风风压,确认其在要求范围内,其中各型动车组总风风压应在（ ）kPa以上。
A.500
B.530
C.600
D.680
[单选题]药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.每半年
B.每年
C.每两年
D.每三年
[判断题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款。( )
A.正确
B.错误
[填空题]第一百零五条药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品( ),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。
[填空题]第八十八条禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受( )或者其他( )。
[填空题]第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定,给用药者造成损害的,依法承担( )责任。
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并
实施 （ ） 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
