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发布时间:2024-05-23 22:03:16

[不定项选择题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度

B.每半年

C.及时报告

D.每年

E.不定期
[单选题]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单选题]国家药品不良反应监测中心应
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料

E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
[多选题]国家药品不良反应监测中心的工作
A.建设信息库
B.全国性工作
C.指导省级工作
D.组织宣教工作
E.组织交流工作
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
[单选题]"国家药品不良反应监测中心"设在
A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查
[单选题]据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A.10%
B.20%
C.近30%
D.近50%
E.80%
[多选题]国家药品不良反应监测中心的主要职责包括
A.组织药品不良反应监测方法的研究
B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
[不定项选择题]监测布点要求:监测点设置应根据( ),综合考虑监测点设置数量。
A.项目的规模和性质
B.结合地形复杂性
C.污染源
D.环境空气保护目标的布局

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