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[单选题]违反《兽药管理条例》 规定,未经兽医开具处方销售、 购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并 处( )罚款; 给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .5 万元以下
C. .3 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
[判断题]兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书, 并在显著位置注明“兽用”字样。( )
A.正确
B.错误
[多选题]违反《兽用处方药和非处方药管理办法》 规定,有下列 情形之一的,依照《兽药管理条例》 第五十九条第一款有关兽药 经营单位未按照规定实施经营质量管理规范的规定进行处罚。 ( )
A. .兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语 的
B. .兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的
C. .兽用处方药采用开架自选方式销售的
D. .兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的
[单选题].境外企业在中国直接销售兽药的,责令其限期改正, 没收直接销售的兽药和违法所得,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .1 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].违反《兽药管理条例》 规定,兽药生产、经营企业把 原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营 企业拆零销售原料药的,责令其立即改正,给予警告,没收违法 所得,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .2 万元以上 5 万元以下
C. .3 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].违反《兽药管理条例》 规定,擅自转移、使用、销毁、 销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其停止违法行 为,给予警告,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .3 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品 消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于 食品消费的,责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品
进行无害化处理,没收违法所得,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .3 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].违反《兽药管理条例》 规定,兽药生产企业、经营企
业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有 关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告 的,给予警告,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .3 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证 和兽药批准证明文件的,没收违法所得,并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .1 万元以上 10 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
[单选题].无兽药生产许可证生产兽药的,企业的主要负责人和 直接负责的主管人员( )不得从事兽药的生产、经营活动。
A. .5 年内
B. .10 年内
C. .20 年内
D. .终身
[多选题]无兽药生产许可证生产兽药,下列哪些情形之一的,按 照《兽药管理条例》 第五十六条“情节严重的”规定处理,按上 限罚款,并没收生产设备? ( )
A. .生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物,或 添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的
B. .生产的兽药累计 2 批次以上或货值金额 2 万元以上的
C. .生产兽用疫苗的
D. .其他情节严重的情形
[多选题].生产的兽药有下列情形之一的,按照《兽药管理条例》 第六十九条第一款第二项的规定撤销兽药产品批准文号: ( )
A. .改变组方添加其他成分的
B. .除生物制品以及未规定上限的中药类产品外,主要成分 含量在兽药国家标准 150%以上,或主要成分含量在兽药国家标 准 120%以上且累计 2 批次的
C. .主要成分含量在兽药国家标准 50%以下,或主要成分含 量在兽药国家标准 80%以下且累计 2 批次以上的
D. .其他药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体 健康造成危害或者存在潜在风险的情形
[单选题]农产品生产企业、农民专业合作经济组织销售的农产品 含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的,农药、兽 药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农 产品质量安全标准的,含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒 素不符合农产品质量安全标准的,其他不符合农产品质量安全标 准的,责令停止销售,追回已经销售的农产品,对违法销售的农 产品进行无害化处理或者予以监督销毁; 没收违法所得,并处 ( )以下罚款。
A. .2000—5000 元
B. .2000— 10000 元
C. .2000—20000 元
D. .2000—50000 元
[单选题].《兽药管理条例》 规定兽药生产许可证有效期为( )
。
A. .1
B. .2
C. .3
D. .5
[判断题]兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理 部门核发的产品批准文号 ,产品批准文号的有效期为 3 年 。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题].兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案,质量管理 档案不得涂改,保存期限不得少于( );购销等记录和凭证应 当保存至产品有效期后( )。
A. .1 年; 一年
B. .2 年; 一年
C. .3 年; 二年
D. .4 年; 二年
[单选题]. 申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取 得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》 第五十七条的规 定予以处罚,申请人( )年内不得再次申请该兽药产品批准文 号。
A. .1
B. .2
C. .3
D. .4
[单选题].提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽 药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的,吊销 兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件, 并处( )罚款。
A. .5000 元以上 1 万元以下
B. .1 万元以上 5 万元以下
C. .2 万元以上 5 万元以下
D. .5 万元以上 10 万元以下
