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[不定项选择题]仿制药物的等效性试验是
A.双向单侧t检验
B.F检验
C.稳定性试验
D.90％置信区间
E.体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后，对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
[单选题]仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是
A.处方
B.工艺
C.生产线
D.商标
[单选题]通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是（ ）。
A.血药浓度法
B.尿药浓度法
C.药理效应法
D.药材比量法
E.最小成本分析法
[单选题]关于药物经济学研究方法，下列说法误的是
A.最小成本法不能对不同疾病间进行比较
B.成本效果分析不能对医疗与非医疗项目进行比较
C.成本效益方法能对医疗与非医疗项目进行比较
D.成本效用方法不能对不同疾病间进行比较
E.成本效应方法能对不同疾病间进行比较
[多选题]下列药物经济学研究方法中，以货币为单位表示结果的有
A.成本-效益分析
B.成本-效用分析
C.最小成本分析
D.成本-效果分析
E.成本-效果比值分析
[多选题]下列适宜清晨服用的药物中，属于依据人体生物钟规律给药的是
A.驱虫药
B.盐类泻药
C.抗抑郁药
D.抗高血压药
E.肾上腺皮质激素类
[不定项选择题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]适用于罕见病研究的药物流行病学研究方法是
A.回顾性研究
B.定群研究
C.描述性研究方法
D.随机对照临床试验
E.社区实验
[单选题]在药物利用研究的方法中，DDDs表示
A.每人使用药物的DDD量
B.每十人使用药物的DDD量
C.每百人使用药物的DDD量
D.每千人使用药物的DDD量
E.每万人使用药物的DDD量
[单选题]下列药物不良反应是通过药物流行病学研究方法发现的是
A.阿托品致口干、便秘
B.异丙嗪产生镇静、催眠作用
C.阿片引起呼吸抑制
D.苯巴比妥引起嗜睡
E.使用己烯雌酚的妇女其女性子代易发生阴道细胞腺癌
[单选题]从是否暴露的两组研究人群中研究结果的药物流行病学研究方法是
A.社区实验
B.随机对照临床试验
C.队列研究
D.描述性研究方法
E.病例对照研究
[多选题]药物经济学的研究方法有
A.成本-效果分析法
B.成果-效用分析法
C.成本-效益分析法
D.最小成本分析法
E.差别成本分析法
[单选题]药物经济学的研究方法是基于
A.经济学的原理和方法
B.治疗学的原理和方法
C.社会学的原理和方法
D.政治学的原理和方法
E.药理学的原理和方法
[单选题]在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
[单选题]生物等效性研究中，药物检测常用的生物样品是
A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
[单选题]关于药物流行病学研究方法中的队列研究的说法正确的是
A.队列研究的研究对象是随机的
B.所需要的对象数量较小
C.不适用于少见病
D.队列研究主要是前瞻性研究
E.观察时间较短
[单选题]下列哪项不是药物经济学的研究方法
A.最小成本分析
B.成本-方法分析
C.成本-效果分析
D.成本-效益分析
E.成本-效用分析
[单选题]以下属于药物生物学稳定性研究范围的是
A.药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败
B.混悬剂中药物结块，结晶生长
C.药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化
D.片剂崩解度、溶出度改变
E.药物异构化造成活性降低甚至消失
