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发布时间:2024-05-21 00:36:46

[不定项选择题]根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

更多"[不定项选择题]根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效"的相关试题:

[不定项选择题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托销售制度属于 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是


A.治疗指数

B.内在活性

C.效价

D.安全指数

E.亲和力

[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是查看材料
A.效价
B.亲和力
C.治疗指数
D.内在活性
E.安全指数
[不定项选择题]非处方药的安全性评价包括( )
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》 A.再注册申请

A.补充申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.新药申请
E.申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

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