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发布时间:2024-02-18 00:02:13

[填空题]记录填写的任何更改都应当遵循以下原则:在错误的地方画一条横线并使原有信息(),书写正确信息后标注()______。

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[填空题] 记录应当保持清洁|不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注()和()并使原有信息仍清晰可辨|必要时|应当说明( )_____。出处:GMP 第八章
第一节第一百六十一条|
[填空题]任何人发现火灾都应当()。
[填空题]任何单位、个人都应当()为报警提供便利,不得阻拦报警。
[填空题] 批生产记录的每一页都应当标注产品的名称|()和()。出处:GMP 第八章第一
百七十二条,
[填空题] 批生产记录的每一页都应当标注产品的名称()和()。出处:GMP 第八章第一
百七十二条|
[填空题] 无菌生产所用的包装材料|容器|设备和任何其它物品都应当( )_。出处:《药品生
产质量管理规范附录一》|
[填空题] 大的贮存容器及其所附配件()和()都应当有适当的标识。出处:GMP 附
录 2 第四章第 14 条。
[填空题] 大的贮存容器及其所附配件( )_和( )_都应当有适当的标识。出处:GMP 附 录 2 第四章第 14 条。
[填空题] 记录填写的任何更改都应签注姓名和日期,并使原有信息仍( ),必要时,应说明更改的( )。
[多选题] 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注_______和_______。( )
A.姓名
B.名称
C.批号
D.日期
[多选题]书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明的是
A.更改理由
B.更改日期
C.更改人签名
D.审核人签名
E.审核日期
[单选题]批生产记录必须要有( ) 的全名签字,记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期
A.操作人
B.复核人
C.更改人
D.操作人和复核人
[填空题] 对于成册记录,每册记录均有唯一的()__,由质量部文控发放时填写并登记。
出处:《记录填写与控制管理规程》,
[判断题] ( )装配单元系统图绘制方法是先画一条横线,在横线左端画出代表基准零件的长方格,在横线右端画出代表产品的长方格。
A.正确
B.错误

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