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[填空题]第五十五条因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由设区的( )以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。
[多选题]第四十五条( )医疗卫生人员在实施接种前,应当按照预防接种工作规范的要求,检查受种者健康状况、核查接种禁忌,( )( )( )( )确认无误后方可实施接种。
A. 查对预防接种证
B. 检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期
C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径
D.做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致
[单选题]第五十四条 接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的,应当按照规定向( )报告。
A.
药品监督管理部门
B.
药品不良反应评价机构
C.
疾病预防控制机构
D.
药品上市许可持有人
[判断题]第五十九条( ) 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()
A.正确
B.错误
[单选题]第五十三条( ) 国家加强预防接种异常反应监测。预防接种异常反应监测方案由( )制定。
A. 国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生健康主管部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市卫生健康主管部门会同省、自治区、直辖市药品监督管理部门
[多选题]第五十二条( ) 下列情形不属于预防接种异常反应:( )
A. 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
B. 因疫苗质量问题给受种者造成的损害。
C. 因接种单位违反预防接种工作规范免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害。
D. 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。
[多选题]第五十六条( )国家实行预防接种异常反应补偿制度( )。
A. 实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。
B. 补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。
C. 接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。
D. 预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院规定,省、自治区、直辖市制定具体实施办法。
[单选题]第五十四条 疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施,将疑似预防接种异常反应向 报告,将质量分析报告提交( )。
A.
疾病预防控制机构;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
B.
药品不良反应评价机构;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
C.
疾病预防控制机构;国家药品监督管理部门。
D.
药品不良反应评价机构;国家药品监督管理部门。
[多选题] 在公路上增设平面交叉道口,应当按照公路法第五十五条的规定,事先向交通主管部门或者其设置的公路管理机构提交申请书和设计图或平面布置图,其中申请书的内容包括( )
A.主要理由
B.地点(公路名称、桩号)
C.施工期限
D.安全保障措施
[判断题]公安民警使用催泪警械制服违法犯罪行为人并将其约束后对有异常反应或者可能引发疾病的应当及时采取适当措施救治。
A.正确
B.错误
[判断题]第一百三十四条( ) 药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[判断题]第一百三十四条( ) 医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[多选题] 在公路两侧的建筑控制区内埋设管(杆)线、电缆等设施,应当按照《公路法》第五十六条第一款的规定,事先向交通主管部门或者其他设置的公路管理机构提交申请和设计图,申请书包括哪些主要内容( )
A.主要理由
B.安全保障措施
C.地点(公路名称、桩号及与公路边坡外缘
或公路界桩的距离)
D.施工期限
[单选题]转诊传染病病人或疑似传染病病人时,应当按照当地卫生行政部门的规定使()。(3分)
A.专用救护车
B.救护车
C.面包车
D.大卡车
[判断题]第五条 ( )生物制品生产企业在生产质量管理过程中,应当按照国家有关生物安全管理法律法规、生物制品生产检定用菌毒种管理规程等建立完善生物安全管理制度体系,应当对包括生物原材料、辅料、生产制造过程及检定等整个生物制品生产活动的生物安全进行评估,并采取有效的控制措施。()
A.正确
B.错误
[判断题]公安民警使用催泪警械制服违法犯罪行为人并将其约束后,对有异常反应或者可能引发疾病的,应当及时采取适当措施救治。
A.正确
B.错误
