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[多选题]投产使用前,企业应当对每批放行的原料血浆进行质量评价,内容应当包括:( )
A.原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致
B.贮存过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,贮存过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录
C.采用经批准的体外诊断试剂对每袋血浆进行复检并符合要求
D.已达到检疫期管理的要求
[多选题]企业对每批接收的原料血浆,应当检查以下各项内容:( )
A.原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致
B.运输过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,运输过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录
C.血浆袋的包装完整无破损
D.血浆的检测符合要求,并附检测报告
[单选题] "企业应当建立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至供血浆者,并可向前追溯到供血浆者最后一次采集的血浆之前至少( )个月内所采集的血浆。
A.3
B.4
C.5
D.6"
[单选题]企业应当建立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至供血浆者,并可向前追溯到供血浆者最后一次采集的血浆之前至少( )个月内所采集的血浆。
A.3
B.4
C.5
D.6
[单选题] "企业应当建立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至献血浆者,并可向前追溯到献血浆者最后一次采集的血浆之前至少( )内所采集的血浆。
A.15天
B.45天
C.60天
D.90天"
[单选题]企业应当建立原料血浆的追溯系统,确保每份血浆可追溯至献血浆者,并可向前追溯到献血浆者最后一次采集的血浆之前至少( )内所采集的血浆。
A.15天
B.45天
C.60天
D.90天
[单选题]企业应当对所有投料生产用原料血浆留样,至血浆投料生产所有产品有效期届满后( )。
A.、半年
B.、一年
C.、两年
D.、三年