更多"[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境"的相关试题:
[单选题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[不定项选择题]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.保证安全的义务
D.履行“三包”的义务
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5 年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A.1年
B.3年
C.4年
D.2年
E.5年
[单选题]进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日
[单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
[单选题]药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
[单选题]在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应
