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[填空题] 不合格的物料|中间产品|待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
[判断题]不合格的物料.中间产品.待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[判断题]不合格的物料.中间产品.待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[判断题] 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 在生产.取样.包装或重新包装.贮存或运输等操作过程中,原辅料.中间产品.待包装产品.
成品.受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。可以分为( )____|
( )_____和( )_____等。出处:《防止污染和交叉污染管理规》MS-P025,
[判断题]不合格的制剂中间产品.待包装产品和成品一般不得进行返工。( )
A.正确
B.错误
[判断题]生产过程中的物料平衡或半成品.待包装品.成品的物料平衡超过规定范围之外的,在查明原因以前可以进入下道工序。( )出处:《物料平衡管理程》MS-Q0755.2.2
A.正确
B.错误
[填空题]餐厅员工对于不合格产品，坚持做到（），（），（）；
[填空题]处置不合格党员方法有限期改正、（）、党内除名
[填空题]未经（ ）不合格的从业人员不准上岗作业。
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯
该批药品所有相关的质量检验情况。( )出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[判断题]返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品.成品
的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质
量标准。( )出处:《产品返工/重新加工管理规程》MS-P035,
A.正确
B.错误
[填空题]原材料不合格品处置方式分为[]、[]两种方式。
[填空题]12. 配电设备接地电阻不合格时，应（）方可接触箱体。
[填空题]当观感质量评定检查项目不合格时，应进行整改或返修后 。
[单选题]生产药品的物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程有下列( )部门制定。
A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.销售部门
D.人事部门
