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[单选题]药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分
[单选题]根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门,应该给予的处罚不包括
A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算
[单选题]《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
[单选题]药品监督管理等部门违反法律规定，对发现的药品安全违法行为未及时查处，情节较重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分
[单选题]按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )
A.GMP，GSP
B. GMP，GLP
C.GAP，GCP
D. GLP，GCP
[单选题]根据《药品管理法》,下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为,符合法律规定的是
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市药品的
D.按照国家有关规定办理,个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内的
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
B.没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.情节严重的,取消其定点批发资格
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额
A.5到10倍的罚款
B.10倍以上20倍以下
C.5千元以上1万元以下罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款
[单选题]根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是
A.违宪责任
B.刑事责任
C.民事责任
D.行政责任
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是
A.国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门
[单选题]违反法律规定,未取得排污许可证排放污染物,被责令停止排放,拒不执行的,由环境主管部门移交公安机关,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处()拘留;情节较轻的,处()拘留。( )
A.10日以上15日以下5日以上10日以下
B.15日以上20日以下10日以上15日以下
C.20日以上25日以下15日以上20日以下
