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[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是
A.10日之内
B.15日之内
C.20日之内
D.25日之内
E.30日之内
[单选题]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当
A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单选题]医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须（ ）。
A.立即报告
B.2日内报告
C.3日内报告
D.5日内报告
E.7日内报告
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A.每月
B.每半年
C.每季度
D.每年
E.每2个月
[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当
A.详细记录
B.回收销毁药品
C.分析和处理
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
[不定项选择题]根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（ ）
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
[不定项选择题]药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A.可处五千元以上三万元以下的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
[单选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现死亡病例必须（ ）。
A.立即报告
B.1日内报告
C.10日内报告
D.15日内报告
E.30日内报告
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.中药饮片
B.中药材和中药饮片
C.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
D.中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材
