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[填空题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识
别标志，标明所用产品的（ ）。
[单选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。
A.产品的名称
B.批号
C.产品的数量
D.所用产品的名称和批号
[判断题]操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[判断题]洁净区操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品直接接触的器具与容器应当( ),不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
A..平整
B.光洁
C.易清洗或消毒
D.耐腐蚀
[单选题]每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）最小市售包装的成品；
A.1件
B.2件
C.3件
D.4件
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）
A.规格要求
B.管理规定
C.要求
D.质量标准
[多选题]与药品直接接触的设备表面应( )。
A..光滑平整
B.易清洗消毒、耐腐蚀
C.不得与药品发生化学反应
D.可吸附药品
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行验证。
A..2
B.3
C.4
D.以上都不是
[单选题]与药品直接接触的各种气体应经( )处理,符合生产要求。
A..净化
B.干燥
C.冷却
D.加热
[填空题]与药品直接接触的生产设备不得（ ）、（ ）或（ ）。
[单选题]生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合( )。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准
[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同
A.成品
B.一般包装材料
C.中间体
D.原辅料
[填空题]与药品直接接触的（ ）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。
[判断题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料不同。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。( )
A.一
B.三
C.五
D.两
