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[单选题]严重药品不良反应事件是指有下列情形之一者,但不包括----
A.致畸、致癌、致出生缺陷;
B.导致住院或者住院时间延长;
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
D.住院期间因某药导致肝功能受损,经治疗后痊愈,未影响原患疾病康复
[单选题]发生护理不良事件后,当事人填写护理不良事件报告表内容不包括哪项（ ）
A.缺陷经过
B.原因
C.评价
D.处理结果
E.本人对缺陷的认识
[单选题]发生护理不良事件后，护士长对不良事件发生应进行处理，不包括做哪些工作（ ）
A.认真分析
B.惩罚当事人
C.制定改进措施
D.落实措施情况
E.跟踪并进-步改进
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]对药品不良反应及其他用药有关的有害反应需要采取的行动不包括()
A.监测
B.识别
C.评估
D.预警
E.控制
[单选题]依据《不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天
A.正确
B.错误
[单选题]临床试验中严重不良事件不包括以下哪一种:
A. 临床试验过程中发生需住院治疗
B. 临床试验过程中发生跌倒,导致骨折,使得住院时间延长
C. 不良事件影响工作能力、危及生命或死亡
D. 临床试验过程中受试者与妻子吵架,导致离婚
[单选题]B型药品不良反应的特点不包括( )
A.死亡率高
B.很难预测
C.发生率高
D.常规的毒理学筛选不能发现
[多选题]以下情形中，应该填写《药品不良反应／不良事件报告》的有 (多选题)
A. 小儿误服成人降糖药后，出现低血糖
B. 上市5年内的新药，患者服用后出现皮疹、血管神经性水肿
C. 嚼碎服用琥珀酸美托洛尔缓释片，出现心率过缓
D. 使用外用贴剂后出现剥脱性皮炎，入院治疗
E. 漏服抗高血压药后，血压控制不佳
[判断题]供应商评价结果信息包括：资质能力核实、绩效评价、不良行为，不包括社会信用。
A.正确
B.错误
[多选题]以下有关药品群体不良事件的内容,说法错误的有
A.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件
B.药品不良事件与药品不良反应含义一致
C.药品不良事件以“合格药品”为前提条件
D.药品不良事件是药品作用于机体,除发挥治疗功效外,有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.A:药品生产企业;
B.进口药品的境外制药厂商;
C.药品检验机构;
D.药品经营企业;
[单选题]美国国家癌症研究所常见不良反应评价标准(CTCAE)将不良事件分为几级
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[多选题]药品不良反应的评价方法有:
A.病例对照研究和队列研究
B.自发报告系统的评价方法
C.处方事件监测和医院集中监测系统
D.大型数据库和记录联接系统
[单选题]识别用药错误和药物不良事件（ADEs），可采用的监测方法不包括 (单选题)
A. 需要审查患者病历，发现可能已经发生的用药错误
B. 在主治医师查房和护士交班时咨询患者用药后可能出现的不良反应，以及接受患者的自愿报告
C. 通过定期处方点评，检查本医疗机构存在的处方用药错误
D. 直接观察护士的给药全过程，记录配药和给药过程，并与医嘱信息比对
E. 使用药品商品名，防止出现重复用药
[单选题]根据WHO的不良事件关联性评价方法，将关联性分为
A. 肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、待评价、无法评价，6级
B. 肯定有关、可能有关、可能无关、无法评价，4级
C. 有关、无关，2级
D. 肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无法评价，5级
