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发布时间:2023-10-02 13:49:56

[单选题]严重药品不良反应事件是指有下列情形之一者,但不包括----
A.致畸、致癌、致出生缺陷;
B.导致住院或者住院时间延长;
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
D.住院期间因某药导致肝功能受损,经治疗后痊愈,未影响原患疾病康复

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[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
[多选题]声誉风险事件包括但不限于以下事件( )
A. 社会公众或系统员工聚集到山西农信工作场所上访、请愿、静坐、示威,甚至冲击、围攻等事件。
B. 已经发生支付困难,可能引发金融挤兑的事件。
C. 工作人员被绑架或限制人身自由,内部工作人员因违法、违纪、违规或其他不明原因外逃、出走、失踪、死亡的事件。
D. 遭遇不法分子抢劫、盗窃、诈骗等案件。商业秘密被盗窃、出卖、泄露或丢失的事件。
E. 因产品设计存在缺陷,或系统中断,严重影响业务正常开展,媒体可能或已经进行了报道或引发客户投诉的事件。
[单选题]药品监督管理等部门违反法律规定,瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件,情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分
[单选题]临床试验中严重不良事件不包括以下哪一种:
A. 临床试验过程中发生需住院治疗
B. 临床试验过程中发生跌倒,导致骨折,使得住院时间延长
C. 不良事件影响工作能力、危及生命或死亡
D. 临床试验过程中受试者与妻子吵架,导致离婚
[多选题]流动性风险突发事件包括但不限于:( )
A. 因县级行社评级大幅降低而产生的流动性问题
B. 同业机构出现流动性危机可能导致的流动性风险传递
C. 流动性临时中断,如突然运作故障、电子支付系统出现问题或者物理上的紧急情况,致使行社产生短期融资需求。
D. 市场大幅震荡,流动性枯竭,交易对手减少或交易对手可融资金额大幅减少、融资成本快速上升。
E. 县级行社或行社所在地区发生挤兑事件
[多选题]广义的药品安全问题除了包括药品质量问题外,还包括
A.不合理用药
B.药品短缺
C.药品不良反应
D.药品的治愈时间长短
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )
A.正确
B.错误
[单选题]省级药品不良反应监测机构,应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]评价不良事件与药品的因果关系时,需要考虑的主要因素不包括
A. 用药与不良事件的时间关系是否合理
B. 停药或减量后,反应是否消失或减轻
C. 药品质量是否有问题
D. 反应是否可用药物以外的原因来解释
[单选题]药品批发的药品销售对象不包括
A.符合购进药品资质的药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.个人消费者
[多选题]违规事件报告应包括但不限于以下内容:( )、( )、 ( )( )。
A.违规事件基本描述
B.违规事件的认定依据
C.可能或已经形成的不良影响或损失程度的估计
D.已经采取的措施和后续措施
[判断题]在生产过程中,事故是仅指造成人员死亡、伤害,但不包括财产损失或者其他损失的 意外事件。
A.正确
B.错误
[单选题]电力事件分类。事件分为电力人身事件、电力设备事件、电力安全事件3类,依据事件后果严重程度从高到低排序,事件共分为多少个等级?
A.四个等级
B.五个等级
C.六个等级
D.七个等级
E.八个等级
[多选题]以下属于严重药品不良反应情形的有
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
C.导致住院或者住院时间延长
D.危及生命
[判断题]Ⅱ类严重违章共30条,主要包括公司系统近年安全事故(事件)暴露出的管理和行为违章
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》1.药品监督管理等部门违反法律规定,瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分

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