更多"[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应"的相关试题:
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
A.上市5年内的药品
B.上市5年后的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.麻醉药品
E.毒性药品
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？（）
A. 预防疾病
B. 诊断疾病
C. 治疗疾病
D. 注意事项或禁忌
[单选题]药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.卫生专业人员
D.以上都是
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[填空题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在（）日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( 十五
[多选题]以下属于严重药品不良反应情形的有
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
C.导致住院或者住院时间延长
D.危及生命
[单选题]以下关于严重药品不良反应的说法错误的是
A.导致死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致器官功能的损伤
D.导致住院时间延长不算严重不良反应
[多选题]以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有
A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品不良反应在说明书中未充分说明的,由此引起的不良后果由( )
A. 该生产企业承担
B. 药品使用机构承担
C. 使用人承担
D. 药品监督管理机构承担
[单选题]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.正确
B.错误
[单选题]对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以:
A.认真记录
B.逐级报告
C.越级报告
D.加强检测管理
[单选题]药品不良反应分为
A.轻度、重度两级
B.轻度、中度、重度三级
C.极轻度、轻度、中度、重度四级
D.轻度、中度、重度、极重度四级
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
A.A:20日内;
B.10日内;
C.30日内;
D.15日内;
