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[单选题]以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是
A.药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
B.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
D.药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
[单选题]
以下关于巴比妥类药物不良反应说法错误的是：
A.可引起剥脱性皮炎等严重过敏反应
B.中等剂量可抑制呼吸中枢
C.长期服用会产生依赖性
D.具有肝药酶抑制作用
E.催眠剂量会导致眩晕、困倦等
[单选题]以下关于化疗药物引起的不良反应说法错误的是
A.长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害
B.多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性
C.平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化
D.卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大,更严重
[单选题] (单选题)以下关于C型不良反应的说法错误的是
A. 一般在长期用药后出现
B. 潜伏期较长
C. 没有明确的时间关系
D. 容易预测
[单选题] (单选题)以下关于B型不良反应的说法错误的是
A. 是与正常药理作用完全无关的一种异常反应
B. 主要与药物变态反应或病人的高敏体质有关
C. 很容易在首次用药时预防这类ADR的发生
D. 发生率低,但死亡率高
[多选题]以下属于严重药品不良反应情形的有
A.致癌、致畸、致出生缺陷
B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
C.导致住院或者住院时间延长
D.危及生命
[单选题]关于不良反应报告，以下说法正确的是
A. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，属于死亡病例
B. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，应将“皮疹”报告为严重不良事件，但不属于死亡病例
C. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不应将“皮疹”报告为严重不良事件，也不属于死亡病例
D. 癌症患者用药后出现皮疹，后因癌症进展而死亡，不需要报告“皮疹”的不良事件
[单选题]关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是
A. MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应。
B. 文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告。
C. 药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告。
D. MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例。
[单选题]以下由食物引起药物不良反应的说法错误的是 ( )
A.接受异烟肼治疗的患者不能进食含高组胺成分的海鱼
B.高盐饮食可加重保泰松、皮质激素类药物的不良反应
C.吸烟能引起外周血管收缩,导致血压暂时升高, 心率加快, 从而影响药物的吸收
D.茶中含有大量茶酡酚,能与多种药物中的金属离子结合而影响药物的治疗效果
E.酒能诱导肝微粒体药物代谢酶, 但长期大量饮酒可产生酶抑作用
[多选题]以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有
A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应
[单选题]关于药品不良反应的原因,以下描述正确的是( )
A.老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性低
B.药物产生副作用的原因是药物选择性高,作用范围小
C.孕妇用药时需注意避免使用有致畸作用的药物、哺乳期妇女用药需考虑对乳儿的影响
D.选择给药途径时,应遵循“能静脉不肌注,能肌注不口服”的原则
E.阿司匹林与华法林合用可增加血小板聚集的倾向
[单选题]关于麻醉药品错误的说法是( )
A. 依据其依赖性的潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类管理
B. 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖
C. 不同于医疗上用于全身麻醉
和局部麻醉的药品
D. 麻醉药品不得委托生产
E. 可能引起一种或数种现象，
如精神依赖性、耐受性、身体依赖性。
[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请;
[单选题]以下属于严重不良反应的是
A. 皮疹
B. 头痛
C. 失眠
D. 过敏性休克
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()
A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B. 处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A.A:企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货;
B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符;
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年;
D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验;
E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区
[单选题]以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是
A.药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案
B.精神药品不得通过网络销售
C.“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务
D.“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务
