[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请;

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[单选题]关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是
A.新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更
B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

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[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度
B.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产
C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求

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[单选题]关于药品零售企业的药品陈列，下列说法错误的是（）
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区

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[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A.A:企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货;
B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符;
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年;
D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验;
E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容;

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[单选题]根据《汽车客运站安全生产规范》,关于客运站安全生产管理职责,下面说法错误的是( )。
A.汽车客运站经营者应当坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,落实安全生产主体责任
B.汽车客运站的安全管理负责人是安全生产第一责任人,负责汽车客运站的安全生产工作
C.汽车客运站领导和工作人员应当实行“一岗双责”制,既对分管的业务工作负责,又对分管业务范围的安全生产工作负责
D.汽车客运站经营者应当与道路旅客运输经营者签订安全责任协议,依法明确双方的安全责任

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[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

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[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告,应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

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[单选题]关于药品召回的相关说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

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[单选题]以下关于专职安全生产管理人员的说法中,错误的是( )。P19
A.施工单位安全生产管理机构的负责人及其工作人员属于专职安全生产管理人员
B.施工现场专职安全生产管理人员属于专职安全生产管理人员
C.专职安全生产管理人员是指经过建设单位安全生产考核合格取得安全生产考核证书的专职人员
D.专职安全生产管理人员应当对安全生产进行现场监督检查

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[单选题]以下关于严重药品不良反应的说法错误的是
A.导致死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致器官功能的损伤
D.导致住院时间延长不算严重不良反应

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[单选题]关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是
A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求
C.经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任
D.中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售

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[单选题]题干:根据《汽车客运站安全生产规范》,关于客运站安全生产管理职责,下面说法错误的是( )。
A.汽车客运站经营者应当坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,落实安全生产主体责任
B.汽车客运站的安全管理负责人是安全生产第一责任人,负责汽车客运站的安全生产工作
C.汽车客运站领导和工作人员应当实行“一岗双责”制,既对分管的业务工作负责,又对分管业务范围的安全生产工作负责
D.汽车客运站经营者应当与道路旅客运输经营者签订安全责任协议,依法明确双方的安全责任

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[单选题]以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是
A.禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证
B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求
C.不得零售罂粟壳
D.不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种

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