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[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()
A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B. 处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
[单选题]关于麻醉药品错误的说法是( )
A. 依据其依赖性的潜力和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类管理
B. 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖
C. 不同于医疗上用于全身麻醉
和局部麻醉的药品
D. 麻醉药品不得委托生产
E. 可能引起一种或数种现象，
如精神依赖性、耐受性、身体依赖性。
[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
[单选题]关于药品召回的相关说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
[单选题]以下关于严重药品不良反应的说法错误的是
A.导致死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.导致器官功能的损伤
D.导致住院时间延长不算严重不良反应
[单选题]关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是
A.当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
B.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入
C.“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品
D.“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品
[单选题]关于非法提供麻醉药品、精神药品罪，下列说法错误的是()。
A.本罪的自然人主体只能是依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员
B.单位可以成为本罪主体
C.以牟利为目的，向吸毒人员提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的，成立本罪
D.向走私、贩卖毒品的犯罪分子提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的，不成立本罪罪
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]关于药品标准的说法,正确的是
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[单选题]关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是
A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求
C.经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任
D.中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售
[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是
A.A:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味;
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称;
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称;
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称;
[单选题]以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是
A.禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证
B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求
C.不得零售罂粟壳
D.不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种
[单选题]以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是
A.大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品
B.阿司匹林属于“双跨”药品,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病
C.阿司匹林属于“双跨”药品,作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛
D.“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了原处方药的适应症治疗范围,适应症扩大了的,应按“双跨”处理
