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[单选题]依据ISO9001:2015标准,设计和开发输入时,组织应考虑:( )、法律法规要求;组织承诺实施的标准或行业规范等。
A.功能和性能要求
B.来源于以前类似设计和开发活动的信息
C.由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果
D.以上都是
[单选题]依据ISO9001:2015标准,由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定( )。
A.与质量管理体系有关的相关方
B.与质量管理体系有关的相关方的要求
C.A+B
[判断题]依据ISO9001:2015标准规定,产品和服务的要求包括适用的法律法规要求和组织认为的必要要求。
A.正确
B.错误
[判断题]依据ISO9001:2015标准,由于相关方对组织稳定提供符合顾客要去及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定与质量管理体系有关的相关方以及与质量管理体系有关的相关方的要求。应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
A.正确
B.错误
[判断题]依据ISO9001:2015标准,考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素,有助于理解外部环境。
A.正确
B.错误
[单选题]依据ISO9001:2015标准,组织应依据( )策划.制定.实施和保持审核方案,审核方案包括频次.方法.职责.策划要求和报告。
A.有关过程的重要性
B.对组织产生影响的变化
C.以往的审核结果
D.以上都是
[单选题]依据ISO9001:2015标准,组织应确保设计和开发输出:( )等。
A.满足输入的要求
B.满足后续产品和服务提供过程的需要
C.包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则
D.规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的
E.以上都是
[单选题]依据ISO9001:2015标准,在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:( ).参与人员之间接口的控制需求,顾客及使用者参与设计和开发过程的需求.顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平,证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。设计开发策划的输出形成《设计和开发策划书》。
A.活动的性质.持续时间.复杂程度
B.所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审
C.所需的设计和开发验证.确认活动
D.设计开发过程涉及的职责和权限
E.产品和服务的设计和开发所需的内部.外部资源
F.对后续产品和服务提供的要求
G.以上都是