[单选题]药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。( )
A.每月
B.每半年
C.每年

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[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。( )
A.正确
B.错误

[单选题] 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
A. 每月
B. 每半年
C. 每年
D. 每两年

[单选题]根据《药品管理法》规定，药品经营企业中直接接触药品的工作人员，应当多久进行一次健康检查
A.每个月
B.每季度
C. 每半年
D.每年
E.每两年

[判断题]药品生产企业.药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 ( )
A.正确
B.错误

[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年

[判断题] 未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款°( )
A.正确
B.错误

[多选题] 药品生产企业应当( )。
A. 建立药品出厂放行规程
B. 明确出厂放行的标准
C. 由企业法定代表人签字,以放行相应批次药品
D. 明确出厂放行的条件

[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料.辅料.成品现行质量标准的适用性。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年

[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人.药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在内补发药品生产许可证。许可证编号.有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日

[判断题]药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业.使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误

[单选题] 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A. 每季度
B. 每半年
C. 每年
D. 每18个月

[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 ,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误

[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.正确
B.错误

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