更多"[单选题]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统"的相关试题:
[判断题]无论采用击实试验方法,还是采用振动试验方法,试验的目的为提供最佳含水率和最大干密度两个工程参数。( )
A.正确
B.错误
[单选题]关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
[单选题]下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
[多选题]对于网篮法测定粗集料密度试验的测定方法叙述正确的是()。
A.试样浸水时水面至少应高出试样20mm
B.对同一规格的集料应平行试验两次,未超过允许偏差,取平均值作为试验结果
C.烘干试样一般在烘箱中烘烤的时间不得少于4—6h
D.擦干集料表面水分时,毛巾应用力拧干
[单选题]关于生物利用度试验设计叙述错误的是
{图}
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
[多选题]液压试验的目的是检查设备或管道的强度和密封性能,液压试验的方法及要求包括( )。
A.液压试验不可采用其他无毒液体进行液压试验
B.当采用可燃液体介质进行试验时,其闪点不得低于50℃,并应采取安全防护措施
C.碳素钢在液压试验时,液体温度不得低于5℃
D.对于不锈耐酸钢容器,试验用水的氯离子含量不应超过25×10-6
E.试验时,环境温度不宜低于10℃
[单选题]关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致
B.至少应设置高、中、低三个剂量组
C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20
D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
[单选题]试验设计的目的是( )。
A.以尽可能多的试验次数,获取较优生产条件
B.以尽可能少的试验次数,获取较优试验条件
C.通过全面试验,以获取较优试验条件
D.提高产品质量
[单选题]对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人
B.唾液为该类试验分析用的体液
C.分析方法较多,常用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较