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[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告的时间是
A.在15日内
B.在30日内
C.在60日内
D.在90日内
E.在半年内
[单选题]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是
A.10日之内
B.15日之内
C.20日之内
D.25日之内
E.30日之内
[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即报告
[单选题]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当
A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告
[不定项选择题]药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
[单选题]药学技术人员发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）
A.7日内报告
B.15日内报告
C.20日内报告
D.25日内报告
E.30日内报告
[单选题]医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须（ ）。
A.立即报告
B.2日内报告
C.3日内报告
D.5日内报告
E.7日内报告
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药
[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
B.国家食品药品监督管理局受理并审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]药品生产企业委托生产药品
A.不需要审批，双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D.由省级药品监督部门审批
E.由国家药品监督管理部门审批
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[不定项选择题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
