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[单选题]《药品管理法》规定:麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（ ）
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定，新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[单选题]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为
A.处方
B.新药
C.药物
D.中成药
E.制剂
[单选题]药事管理学科产生的标志是（）
A. 1910年美国药学教师协会颁发全美药学教育大纲
B. 1916年建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，即物理与化学，。。。
C. 1924年苏联全国药学教育代表大会明确提出：“。。。
D. 1951年美国药学院协会同意将药物经济学改名为药事管理
[单选题]中药药理学的学科任务是( )
A..研究中药产生药效的机理
B..分离有效成分
C..鉴定有效成分的化学结构
D..研究有效成分的理化性质
[单选题]研究药物对机体作用的学科称为( )
A. 药效学
B. 药动学
C. 药物学
D. 药理学
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()。
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[多选题]县级以上人民政府市场监督管理部门负责药品（含中药、民族药）、（ ）的安全监督管理，严格药品生产准入许可，制定药品、医疗器械、化妆品和疫苗安全监管制度并组织实施
A.医疗器械
B.化妆品
C.疫苗
D.保健品
[多选题]药事管理学科课程体系概括为以下几类( )
A. 经济学类
B. 法学和伦理学
C.方法学和信息科学类
D. 管理学类
E. 社会和行为科学类
[单选题]药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌
B.采用现代高科技方法制备
C.制成颗粒剂的汤剂
D.适用范围涉及传染病
[多选题]《旅客列车急救药箱管理办法》甲类药箱配备药品口服药有<___>( )
A.美酚伪麻片
B.小儿氨酚黄那敏颗粒
C.盐酸异丙嗪片
D.碘伏
[多选题]《旅客列车急救药箱管理办法》甲类药箱配备药品外用药有<___>( )
A.小儿退热贴
B.二羟丙茶碱片
C.藿香正气丸
D.苯扎氯铵贴
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
