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[单选题] 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )对直接接触药品 的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他 可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
A. 每月
B. 每半年
C. 每年
D. 每两年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建 立健康档案。
A.正确
B.错误
[填空题] 药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[判断题]未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可 持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人
或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题]《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上
市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据。( )
出处:《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作 人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当 的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品 生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立 健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万 元以下的罚款°( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每 18 个月
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受 回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。
A.正确
B.错误
[多选题]禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销 中( )。
A.给予回扣
B. 收受回扣
C.给予不正当利益
D.收受不正当利益
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定 聘用人员的,由( )责令解聘。
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
D.所 在地地方人民政府
