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[多选题] "文件的( )替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
A.起草
B.修订
C.审核
D.批准"
[多选题]文件的( )替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
A.起草
B.修订
C.审核
D.批准
[判断题] 操作规程为操作指导方法属受控文件,部门和车间应妥善保管,不得丢失、涂改、乱画、撕裂、破损。丢失一本考核相关部门50分,随意涂改乱画、撕裂、破损每处考核相关部门10分。( )
A.正确
B.错误
[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性
考察、确认、验证、变更等其他重要文件
保存期限应当是( )
A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存
[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当( )。
A.保存一年
B.保存两年
C.保存三年
D.长期保存
[判断题]保管期限内,因保管人保管不善造成保管物毁损、灭失的,保管人应当承担赔偿责任。无偿保管人能证明自己没有故意或者重大过失的,不承担赔偿责任
A.正确
B.错误
[判断题]保管期内,因保管人保管不善造成保管物毁损、灭失的,保管人应当承担赔偿责任。但是,无偿保管人证明自己没有故意或者重大过失的,不承担赔偿责任
A.正确
B.错误
[判断题]除另有约定外,保管人应当亲自保管保管物( )。
A.正确
B.错误
[判断题]信贷档案保管及销毁清册应永久保管。
A.正确
B.错误