[单选题]药品生产的岗位操作记录应由( )
A.监控员填写
B.车间技术人员填写
C.岗位操作人员填写
D.班长填写

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[判断题]包装材料应由生产部门按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。( )
A.正确
B.错误

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[判断题]药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。
A.正确
B.错误

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[判断题] ( )岗位操作法应由车间技术人员根据现场实际情况编写，经车间主管审定，并组织有关专家进行审查后，由企业主管批准后执行。
A.正确
B.错误

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[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误

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[多选题]根据《药品管理法》规定，药品生产企业编造生产、检验记录行为的处罚是
A.没收违法生产的药品和违法所得
B.没收专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备
C.责令停产停业整顿
D.处违法生产的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
E.处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

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[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本

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[简答题]岗位操作记录主要内容包括哪五个方面?

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[单选题] 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员( ),填写记录。
A.清洗
B.清扫
C.清洁
D.清场

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[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误

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[判断题]不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。( )
A.正确
B.错误

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[填空题]不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。