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[单选题]生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的。下列处罚幅度符合《药品管理法》规定的是
A.二万元以上二十万元以下
B.五万元以上五十万元以下
C.十万元以上五十万元以下
D.十万元以上一百万元以下
E.五十万元以上二百万元以下
[判断题]生产.销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性.有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。( )
A.正确
B.错误
[简答题]问:生产、销售的中药饮片不符合药品标准的,如何处罚?
[单选题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性.有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[单选题]药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性,并在有效期届满前( )申请药品再注册。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
[单选题]药品审评中心根据药品注册申报资料.核查结果.检验结果等,对药品的安全性.有效性和质量可控性等进行综合审评,( )还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
A.处方药
B.非处方药
C.创新药
D.传统药
[多选题]药品上市后的变更,按照其对药品安全性.有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理,分为( )
A.审批类变更
B.备案类变更
C.报告类变更
D.条件类变更
[判断题]委托生产的药品质量标准应当执行国家药品标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款
A.十五倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.十倍以上二十倍以下
D.二十倍以上三十倍以下
[判断题]申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。( )
A.正确
B.错误
