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[单选题]小容量注射剂批次划分的原则( )
A.以同一配液罐配制的药
液所生产的为一批
B.以同一批原料药在同一连
续生产周期内生产的均质
产品为一批
C.以同一配液罐最终一次配制的
药液所生产的均质产品为一批
D.以同一批配制的药液所
生产的均质产品为一批
[单选题]小容量注射剂的包装容器称为( )
A.安瓿
B.玻璃瓶
C.西林瓶
D.塑料瓶
[多选题]小容量注射剂灌装时应注意( )
A.灌装剂量应严格等于标
示量
B.药液不能沾在瓶颈上
C.易氧化药物应充惰性气体
D.调节适当的灌注速度, 以
防药液溅出
E.灌注器针头不应
有“挂水”现象
[多选题]小容量注射剂的生产过程包括( )
A.配液
B.灭菌
C.灯检
D.灌封
E.分装
[单选题]小容量注射剂灭菌后的工序为( )
A.灯检
B.包装
C.检漏
D.灌封
[单选题]关于小容量注射剂灌装不正确的说法是:
A.灌装时药液不沾瓶颈
B.灌装剂量应按照《中国药
典》 要求适当增加灌装量
C.灌装剂量应等于标示量
D.易氧化药物灌装时应通
惰性气体
[多选题]小容量注射剂灌封的要求包括( )
A.剂量准确
B.封口严密不漏气
C.封口后瓶颈长短一致
D.封口表面光滑圆整
E.灌装时必须通惰
性气体以保护药
液
[多选题]小容量注射剂灌封时可能出现的问题有
A.剂量不准确
B.封口不严
C.药物水解
D.焦头
E.鼓泡
[单选题]小容量注射剂生产中灭菌岗位环境要求为(
)
A.C级
B.D级
C.一般区
D.C+A级
[单选题]小容量注射剂各岗位生产环境要求正确的
是( )
A.配液、灌封要求在C级区
B.洗瓶、配液要求在D级区
C.灭菌、灯检要求在D级区
D.灌封、灭菌要求在C级
区
[单选题]最终灭菌小容量注射剂灌封岗位洁净度要
求为( )
A.C+A级
B.B+A级
C.C级
D.D级
[多选题]小容量注射剂灌封时出现焦头的原因有()
A.针头注药后不能立即回
药,有“挂水”现象
B.灌注速度太快
C.灌装剂量太多
D.针头安装不正
E.压药与针头打药
的行程配合不当
[单选题]小容量注射剂灌装时,对易氧化药物可采取
的措施是( )
A.药液不沾瓶
B.低温灌装
C.适当增加灌装量
D.通入惰性气体
[多选题]小容量注射剂洗灌封联动生产线的设备组
成包括( )
A.洗瓶机
B.配液罐
C.隧道式烘箱
D.热风循环烘箱
E.灌封机
[多选题]小容量注射剂生产岗位洁净度级别要求为D
级的是( )
A.浓配
B.灌封
C.精滤
D.灭菌
E.洗瓶
[单选题]小容量注射剂灌药时给药太急,溅起的药液
挂在安瓿壁上,封口时常出现的问题是( )
A.泡头
B.焦头
C.平头
D.瘪头
[多选题]注射剂常用的抗氧剂有( )
A.吐温80
B.氯化钠
C.焦亚硫酸钠
D.硫代硫酸钠
E.亚硫酸钠
[单选题]用于注射剂、滴眼剂的溶剂和稀释剂为（）。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
