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[判断题]对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临
床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书
中载明相关事项。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题] 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。
A. 主管部门批准.知情同意;病情相同
B. 审查.知情同意;病情类似
C. 主管部门批准.知情同意;病情类似
D. 审查.知情同意;病情相同
[单选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经( )后可以在开展临床试验的机构内用于其他( ) 的患者。
A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.审查、知情同意;病情类似
C.主管部门批准、知 情同意;病情类似
D.审查、知情同意;病情相同
[多选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足( ) 条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理 原则
[判断题]对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经 医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构 内用于其他病情相同的患者。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治 手 段或者 与现 有治疗手段相比有 足够证 据表 明具有明 显临床 优势 的创新药或者改良 型新药 等,申请人可以申请适用( )。
A.突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D. 特别审批程序
[单选题] 尘肺病是我是人数最多的一种职业病,目前尚无有效的治疗方法,因此( )尤其重要。
A.治疗
B.预防
C.提高待遇
[多选题] 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试 验申办者未及时调整临床试验方案.暂停或者终止临床试验,或者未 向国家药品监督管理局报告的,可以釆取的法律手段有(）
A.责令限期改正
B. 给予警告
C. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
D. 情节严重的,对主要责任人员处以拘留
[判断题]国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行改进制度。生产经营单位不得使用应当淘汰的危及生产安全的工艺、设备。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国家对严重危及安全的工艺设备实行改进制度。生产经营单位不得使用国家明令禁止使用的危及安全的工艺设备。
A.正确
B.错误
[单选题]期货投资者保障基金是在（ ）严重违法违规或者风险控制不力等导致保证金出现缺口，可能严重危及社会稳定和期货市场安全时，补偿投资者保证金损失的专项基金。
A.期货交易所
B.证券交易所
C.期货公司
D.基金管理公司
[判断题]国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行审批制度。
A.正确
B.错误
[多选题]国家对严重危及施工安全的（ ）实行淘汰制度。
A.机具
B.工艺
C.设备
D.材料
E.技术
[多选题]国家对严重危及生产安全的( )实行淘汰制度。
A.行业
B.企业
C.工艺
D.设备
[单选题]国家对严重危及生产安全的工艺.设备实行( )。
A.审核制度
B.考评制度
C.淘汰制度
D.监控制度
