更多"[多选题]医疗器械的说明书、标签应当含有"的相关试题:
[单选题]医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后
A.3年
B.5年
C.7年
D.9年
[多选题]评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的哪些因素（）
A.预期目的
B.结构特征
C.费用
D.使用方法
[单选题]推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明
A.本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
C.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病
D.请在医生或者临床营养师指导下使用
[单选题]血液透析室使用的消毒器械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定，一次性医疗器械和器具（ ）
A.不得重复使用
B.可以重复使用
C.部分贵重的可以重复使用，但必须进行严格的消毒灭菌
D.应进行可回收利用
E.患者带走
[多选题]药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品( )。
A.通用名称.成份.规格.批准文号.产品批号.生产日期.有效期
B.上市许可持有人及其地址
C.生产企业及其地址
D.适应症或者功能主治.用法.用量.禁忌.不良反应和注意事项
[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
[单选题]药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括
A.通用名称
B.规格
C.有效期
D.商品名称
[单选题]欲开办第一类医疗器械生产企业的,应当
A.向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
B.向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册
C.向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案
D.向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产注册
[简答题]手术使用的无菌医疗器械、器具应当达到哪些基本要求？
[单选题]药品包装上的标签或者说明书应当注明
A.药品的通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.以上都是
[单选题]医师使用的药品、消毒药剂和医疗器械应当是( )
A. 正式生产的
B. 有经营权的单位销售的
C. 经临床证明可以使用的
D. 经国家有关部门批准使用的
E. 所在医疗单位允许使用的
[多选题]保健食品的标签、说明书应当载明的信息包括（）。
A.适宜人群
B.不适宜人群
C.声明“本品可以代替药物”
D.功效成分或者标志性成分
E.功效成分或者标志性成分含量
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》 1-尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明
A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
[判断题]血液制品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品.外用药品和非处方药的标签.说明书,应当印有规定的标志。( )
A.正确
B.错误
[单选题]关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
[单选题]药品说明书中应当列出( )
A. 全部活性成分或组方中的主要中药药味
B. 主要活性成分或组方中的主要中药药味
C. 全部活性成分或组方中的全部中药药味
D. 主要活性成分或组方中的全部中药药味
