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发布时间:2023-10-06 08:46:33

[多选题]疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当( )。
A.立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B.责令疫苗上市许可持有人整改
C.通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D.暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发

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[判断题]疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
[判断题]安全风险分级管控标准中要求在存在重大安全风险区域的显著位置,公告存在的一般安全风险管控责任人和主要管控措施。
A.正确
B.错误
[单选题]安全风险分级管控标准中要求在存在重大安全风险区域的显著位置,公告存在的()安全风险管控责任人和主要管控措施。
A..重大#
B..较大#
C..一般
[单选题]安全风险分级管控标准中要求在()或存在重大安全风险区域的显著位置公告警示。
A..主斜井口#
B..井口#
C..办公楼
[判断题]安全风险分级管控标准中要求在主斜井口或存在重大安全风险区域的显著位置公告警示。
A.正确
B.错误
[单选题]各建设项目施工企业要对存在重大安全风险的工作场所和岗位,要设置明显警示标志,并强化危险源监测和()。
A.预警
B.制定预案
C.预防机制
D.技能培训
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A.正确
B.错误
[判断题] 2019年1月23日起实施的维保公司《设施设备风险管理规定》中指出,存在重大风险的设施设备一旦停用,就要就地封存永远不能重新投入使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 2019年1月23日起实施的维保公司《设施设备风险管理规定》中指出,对于存在重大风险的设施设备,必须立即停止使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。
A.正确
B.错误
[判断题]本行声誉风险分为一级(特别重大声誉风险)、二级(重大声誉风险)、三级(一般声誉风险)三个级别。
A.正确
B.错误
[判断题]’年1月23日起实施的维保公司《设施设备风险管理规定》中指出,存在重大风险的设施设备一旦停用,就要就地封存永远不能重新投入使用。( )
A.正确
B.错误

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