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[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核, 监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期
审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )出处:《药品管理法》,答
A.正确
B.错误
[单选题] 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期 审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A. 药品生产质量管理体系
B. 药品可追溯体系
C. 质量管理体系
D. 药品经营质量管理体系
[单选题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业.药品经营企业的()体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量保证
B.质量管理
C.质量检验
D.质量监督
[单选题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核,监督其持续具备质量 保证和控制能力。
A.药品生产质量管理体系
B. 药品可追溯体系
C.质量管理体系
D.药品经营质量管理体系
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方 签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.
操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负 责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起( )内,完成登记手 续。
A.十五日
B.三十日
C.六十日
D.九十日
[多选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
[多选题]药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的( )进行评估。
A.质量保证能力
B.赔偿能力
C.盈利能力
D.风险管理能力
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对 受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证 和控制能力。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监 管的独立性,不能进行联合检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品
的( )_|( )_和( )_进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。出处:
《药品管理法第七章》
