更多"[判断题]仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致。申请人应当参照相关技术指"的相关试题:
[判断题]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时,不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[判断题]电力、通信、管道等线路架设方案,申请人已与决定机关取得一致意见,涉及占用公路的,申请人已取得公路养护部门或公路经营企业同意。( )
A.正确
B.错误
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误
[判断题]从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和省级药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]银行应当审核企业开户证明文件的真实性、一致性、合法性,开户申请人与开户证明文件的一致性,以及企业开户意愿的真实性。
A.正确
B.错误
[多选题] 银行应当审核企业开户证明文件的( ),开户申请人与开户证明文件所属人的一致性,以及企业开户意愿的真实性。( )
A.全面性
B.真实性
C.完整性
D.合规性
[多选题]银行应当审核企业开户证明文件的( ),开户申请人与开户证明文件所属人的一致性,以及企业开户意愿的真实性。( )
A.全面性
B.真实性
C.完整性
D.合规性
[判断题]申请人如需要增加“时段证明”份数,可在事后申请补打印与原“证明”内容完全一致的“证明”。
A.正确
B.错误
[多选题]开户行应审核企业开户证明文件的( ),开户申请人与开户证明文件所属人的一致性,以及企业开户意愿的真实性。
A.真实性
B.完整性
C.合规性
D.一致性
[多选题]开户行应当审核企业开户证明文件的______,开户申请人与开户证明文件所属人的一致性,以及企业开户意愿的真实性。
A.真实性
B.完整性
C.合规性
D.有效性
[判断题]对授信申请人或保证人工商查询或对抵押物查询的结果与授信申报信息不一致时,须提交授信审批部签署意见。
A.正确
B.错误
[单选题]普通口服固体制剂变更辅料的质量标准,质量控制水平不降低,此类变更属于( )变更。
A.重大
B.严重
C.中等
D.微小
[填空题]初次申请驾驶证,申请人考试报名时应当现场采集申请人照片,要求申请人半身脱帽正面照,白底彩色,着( )上衣。
[单选题]申请人认为被申请人不履行法定职责申请行政复议,复议期间查明被申请人在受理前已经履行法定职责的,复议机关应当()。
A.依法追究申请人的法律责任
B.终止复议审理
C.驳回行政复议申请
D.确认被申请人行为合法
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致,不得在药品注册检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的,申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,应作出不予受理其药品注册申请的。
A.正确
B.错误