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发布时间:2024-02-03 23:42:56

[单选题]其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品的前提是
A.获得最大收益
B.经国家食品药品监督管理局批准
C.国务院药品监督管理部门批准
D.发生重大突发事件,定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时,国务院药品监督管理部门可以决定
E.各医疗机构需求量增加

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[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当


A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

B.登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁

C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁

D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁

E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁

[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理
A.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁

B.可以销售

C.可自行销毁,事后向上级备案

D.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
[单选题]?《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
[单选题]定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚
A.按民法处罚
B.按生产、销售假劣药处罚
C.取消其生产、销售资格
D.10年内不受理其定点生产、经营申请
E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家或省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
[单选题]定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣精神药品和麻醉药品的
A.按生产、销售假劣药处罚
B.按刑法处罚
C.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚
D.取消其定点资格
E.5年内不受理其定点生产、经营申请
[多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
B.取得药品生产许可证
C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
[多选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的
A.实验研究
B.生产
C.经营
D.使用
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当
A.印有国务院卫生行政部门规定的标志

B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志

C.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志

D.印有国务院药品监督管理部门规定的标志

E.印有药品生产企业规定的标志
[单选题]国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是
A.麻醉药品和精神药品生产资源的数量
B.麻醉药品和精神药品的医疗需要
C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量
D.麻醉药品和精神药品的生产总量
E.麻醉药品和精神药品的需求总量
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是
A.市场调节价

B.定点经营制度

C.生产总量控制

D.定点生产制度

E.企业自主定价
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的是
A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准,向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
[单选题]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动
A.生产、经营、使用的数量及流向
B.生产、销售、储存的数量及流向
C.生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向
D.研究、生产、销售、库存、使用的数量及流向
E.研究、生产、销售、库存、使用、销毁的数量及流向

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