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[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题]经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[多选题] 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药
品生产环节的( )等工作。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 许可
B.检查
C.处罚
D.检验
[判断题]需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关省.自治区.直辖市药品监督管理部门与药品注册生产现场核查同步实施( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准，取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[判断题]不符合国家药品标准或者不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门制定的
炮制规范炮制的,不得出厂.销售。( )出处:《药品管理法》第 44 条,
A.正确
B.错误
[多选题] 药品上市许可持有人在省.自治区.直辖市人民政府药品监督 管理部门责令其召回后,拒不召回的,情节严重的,对其处罚恰当的 是( ):
A. 吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证
B. 处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C. 对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人 员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
[单选题]从事药品批发活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[单选题]开办药品批发企业,须经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品使用许可证》
[简答题]问:药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,如何处罚?
