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[判断题]省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗 机构配制的制剂可以在市场上销售。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作( )。
A.药品上市 后变更的备案 、报告事项管理
B. 组织 对药物非临床安全 性评价研究机构 、药物 临床试 验机构的日常监管及 违法行为的查处
C. 参与国 家药品监督管理局组织的药品注 册核 查、检验等工作
D. 国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生 产环节的( )等工作。
A.许可
B. 检查
C.处罚
D.检验
[多选题]省、自治区、直辖市人民政府交通主管部门对本行政区域内的政府还贷公路,可以实行( )。
A.统一管理
B.统一还款
C.统一运营
D.统一贷款
[判断题]县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《收费公路管理条例》，省、自治区、直辖市人民政府交通主管部门对本行政区域内的政府还贷公路，可以实行（ ）。
A.统一收费
B.统一管理
C.统一规划
D.统一贷款
E.统一还款
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门( )时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人 进行约谈。
A.未及时发 现生产环节药 品安全系统性风险
B.未及时消 除监督管理区 域内药品安全隐患 的
C.未及时更新监管信息
D.未及时公布检查结果
[多选题]县级以上地方人民政府负责本行政区域内的药品监督管理工作,统一领导、组织、协调本行 政区域内的( )。
A.药品监督管理工作
B.药品安全突发事件应对工作
C.药品损害赔偿
D. 药品刑事责任追究
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品 生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括( )。
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
[多选题]属于省.自治区.直辖市药品监督管理部门职责的有( )
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理.审查和审批;
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案.报告事项管理;
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处;
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查.检验等工作;
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人
民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产.销售.使用等紧急控制措施,并应当
在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。出处:
《药品管理法第十章》
A.五日
B.七日
C.十日
D.十五日
[判断题]市级以上地方人民政府电力管理部门负责本行政区域内电力供应与使用的监督管理工作。
A.正确
B.错误
[单选题]县级以上地方人民政府（ ）是本行政区域内的电力管理部门，负责电力事业的监督管理。
A.教育科技主管部门
B.经济综合主管部门
C.国土资源主管部门
D.行政监察主管部门
[单选题]省.自治区.直辖市人民政府对( )设定的经济事务的行政许可可以提出在本行政区域内停止实施的意见。
A.法律
B.行政法规
C.国务院决定
D.地方性法规
