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[多选题](多选题)药物警戒工作所涉及的内容是 ( )
A.药物的滥用与误用
B.药品不良反应监测
C.急慢性中毒的救治
D.与药物相关的病死率的评价
E.用药失误或缺乏有效性的报告
[单选题]WHO对药物警戒的定义是
A.评价药物获益风险比 的科学和活动
B.有关发现、评估、理 解和预防不良反应或 任何其他与药物相关 问题的科学和活动
C.了解药品不良反应发 生的规律，从而减少 和杜绝药品不良反应 、保证用药安全的科 学和活动
D.汇总分析各种来源的 药品不良反应，识别 潜在安全性风险的科 学和活动
[多选题](多选题)药物警戒的意义是( )
A.加强用药及医疗于预措施的安全性,优化医疗质量
B.改进用药安全、促进公众健康
C.对药品的使用利弊、有效性、风险性进行评估,促进合理用药
D.促进对药物安全的理解,推动与公众的交流
E.评估药物的效益、危害、有效性及风险性,以促进其安全、合理及有效地应用
[单选题]WHO对药物警戒的定义是B 有关发现、评估、理 解和预防不良反应或 任何其他与药物相关 问题的科学和活动
A.评价药物获益风险比 的科学和活动
B.有关发现、评估、理 解和预防不良反应或 任何其他与药物相关 问题的科学和活动
C.了解药品不良反应发 生的规律，从而减少 和杜绝药品不良反应 、保证用药安全的科 学和活动
D.汇总分析各种来源的 药品不良反应，识别 潜在安全性风险的科 学和活动
[多选题](多选题)药物警戒工作的范畴包括( )
A.药品不良反应
B.不合格药品
C.用药错误
D.缺少药物功效报告
E.药物致死率估计
[多选题](多选题)属于药物警戒工作的有( )
A.随意扩大药物适应证
B.急、慢性药物中毒的病理报告
C.药物滥用与误用
D.药物之间不良相互作用
E.新药上市后的不良反应监测
[单选题](单选题)下列不属于药物警戒工作范畴的是( )
A.发现药品不良反应
B.指导制定临床治疗方案
C.发现药物相互作用
D.评价药物的风险/效益
E.监督药物的临床试验
[多选题](多选题)药物警戒的信息的主要来源是 ( )
A.医疗机构患者的投诉
B.自购药品消费者的投诉
C.国家从法律上强制医生自呈报告
D.WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E.国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告
[单选题](单选题)药物警戒和药品不良发应检测共同关注的是( )
A.药物与食物的不良相互作用
B.药物误用
C.药物滥用
D.合格药品不良发应
E.药物用于无充分科学依据并未经核准的适应症
[单选题]关于药品上市后持续进行药物警戒的作用，以下 哪一点是不对的：
A.发现上市前没有观 察到的药品安全性信 号
B.改进药品的风险管 理，推进临床合理用 药
C.帮助和完善药品上 市后再评价
D.作用只是为了满足 监管机构的要求；如 果监管机构不要求， 企业可以不做
[单选题]WHO编制了以下哪些药物警戒工具①WHO不良反应 术语集 （WHO adverse reaction terminology, WHO-ART）②药事管理标准医学术语集(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA)③不良事件通用术语(Common Terminology Criteria for Adverse Event, CTC-AE)④WHO药物词典(WHO Drug Dictionary, WHO-DD)
A.仅①③
B.仅①②③
C.仅①②④
D.以上所有
[单选题]医药代表在获知下列哪些事件后，需要报告企业 的药物警戒部门 D 以上所有
A.医药代表在获知下列 哪些事件后，需要报 告企业的药物警戒部 门
B.与公司产品相关的 不良反应/事件
C.与公司产品相关的 质量投诉
D.以上所有
[单选题]关于药品上市后持续进行药物警戒的作用，以下 哪一点是不对的：D 作用只是为了满足 监管机构的要求；如 果监管机构不要求， 企业可以不做
A.发现上市前没有观 察到的药品安全性信 号
B.改进药品的风险管 理，推进临床合理用 药
C.帮助和完善药品上 市后再评价
D.作用只是为了满足 监管机构的要求；如 果监管机构不要求， 企业可以不做
